กรมประชาสัมพันธ์
TH EN
กรมประชาสัมพันธ์

 


ข่าวฝาก >> ธุรกิจ
อินเวนโด เมดิคัล เผยกล้องตรวจดูลำไส้ใหญ่แบบใช้ครั้งเดียวได้รับการอนุมัติ 510(k) จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)

วันที่ 27 ก.พ. 2555 )
 
          นิวยอร์ก และ คิสซิง, เยอรมนี--27 ก.พ.--พีอาร์นิวส์ไวร์ / อินโฟเควสท์

          การได้รับอนุมัติ 510(k) จาก FDA ช่วยให้กล้องตรวจดูลำไส้ใหญ่รุ่นใหม่ที่ใช้สำหรับตรวจหามะเร็งในลำไส้สามารถใช้งานได้กับผู้ป่วยในสหรัฐ

          อินเวนโด เมดิคัล ประกาศในวันนี้ว่า บริษัทได้รับหมายเลขทะเบียน 510(k) จากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับระบบกล้องตรวจดูลำไส้ใหญ่ (Colonoscopy) C20? ของบริษัทซึ่งประกอบไปด้วยกล้อง SC20? แบบใช้งานเพียงครั้งเดียว
 
            (รูปภาพ: http://photos.prnewswire.com/prnh/201220224/NY5914-a)
            (รูปภาพ: http://photos.prnewswire.com/prnh/201220224/NY5914-b)
 
            กล้องตรวจดูลำใส้ใหญ่? SC20 มีหลายฟีเจอร์ใหม่ที่ยังไม่เคยมีในกล้องตรวจลำใส้ใหญ่มาก่อน เช่น
 
          - เป็นแบบใช้งานเพียงครั้งเดียว
          - ไม่ใช้วิธีดึงหรือดัน แต่ใช้คอมพิวเตอร์ช่วยสอดใส่อย่างนุ่มนวล
          - ฟังก์ชั่นต่างๆ ของกล้องตรวจดูลำไส้ใหญ่ควบคุมด้วยอุปกรณ์มือถือและ
          - ลดแรงดันที่ผนังลำไส้ใหญ่
 
          การทดลองทางคลินิคของกล้องตรวจดูลำไส้ใหญ่ของบริษัทได้ผลมากกว่า 98% ของอัตราการสอดเข้าสู่ลำใส้ใหญ่ และตรวจพบโรค 41% จากวัตถุที่ตรวจสอบ แต่ไม่พบผลข้างเคียงจากการใช้อุปกรณ์ในระหว่างการศึกษา
 
          ระบบกล้องตรวจดูลำไส้ใหญ่ C20? ได้รับเครื่องหมายการค้า CE ในยุโรปเป็นที่เรียบร้อยแล้ว
 
          เบิร์ทโฮลด์ แฮ็คล์ ซีอีโอของอินเวนโด เมดิคัล กล่าวว่า "เรารู้สึกภูมิใจเป็นอย่างยิ่งกับการประสบความสำเร็จครั้งสำคัญในประวัติศาสตร์ของบริษัทเรา เราตื่นเต้นเป็นอย่างยิ่งที่ได้นำเทคโนโลยีระบบกล้องตรวจดูลำไส้ใหญ่รุ่นใหม่มาสู่ตลาดสหรัฐ เราเชื่อว่าระบบของอินเวนโดจะช่วยลดภาระของระบบที่มีการใช้งานอยู่ในปัจจุบัน และอาจช่วยเพิ่มอัตราความสอดคล้องของกล้องตรวจดูลำไส้ใหญ่ ซึ่งเป็นหนึ่งในปัจจัยสำคัญที่มีผลต่อการเกิดมะเร็งลำไส้ใหญ่ในอนาคต”
 
          เกี่ยวกับอินเวนโด เมดิคัล – www.invendo-medical.com
          อินเวนโด เมดิคัล ซึ่งตั้งอยู่ในนิวยอร์ก สหรัฐอเมริกา และ เมืองคิสซิง (ใกล้ๆ กับมิวนิค) ในเยอรมนีนั้น เป็นผู้พัฒนาชั้นนำด้านผลิตภัณฑ์กล้องตรวจดูภายในทางเดินอาหารที่ใช้งานเพียงครั้งเดียว และมีความปลอดภัยตามหลักสุขอนามัย โดยไม่ต้องใช้งานด้วยมือเพื่อการผลักดันแต่ใช้คอมพิวเตอร์ช่วย จึงมีความนุ่มนวลอีกทั้งยังเป็นเทคโนโลยีที่ก้าวหน้าอีกขั้น

          ข้อมูลติดต่อ: ทิโม เฮอร์เซกฟิ (Timo Hercegfi), ซีเอฟโอ อินเวนโด เมดิคอล จีเอ็มบีเอช, สหรัฐ โทร: +1-516-992-3479 เยอรมนี โทร: +49 8233 744980 อีเมล: timo.hercegfi@invendo-medical.com



เกี่ยวกับเรา

  • ประวัติ
  • ผู้บริหาร
  • บทบาทหน้าที่
  • วิสัยทัศน์
  • จรรยาบรรณ
  • หน่วยงานภายใน
  • หน่วยงานสื่อ

  • สถานีโทรทัศน์

  • เว็บไซต์สถานีวิทยุโทรทัศน์
    แห่งประเทศไทย
  • ดูโทรทัศน์กรมประชาสัมพันธ์

    สถานีวิทยุ

  • เว็บไซต์สถานีวิทยุกระจายเสียง
    แห่งประเทศไทย
  • ฟังวิทยุกรมประชาสัมพันธ์

  • บริการของกรมประชาสัมพันธ์

    line กรมประชาสัมพันธ์
     


    © สงวนลิขสิทธิ์ กรมประชาสัมพันธ์ เลขที่ 9 ซ.อารีสัมพันธ์ ถ.พระราม 6 แขวงพญาไท เขตพญาไท กรุงเทพ 10400
    โทรศัพท์กลาง : 02-6182323 มหาดไทย:51274 โทรสาร : 02-6182364,02-6182399 E-mail webmaster@prd.go.th
    Facebook Twitter Barcode